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分析儀器3Q驗證概論分析儀器的3Q驗證并不是一個新的課題，但由于長久以來，國內(nèi)制藥界普遍對于產(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)的輕忽，導(dǎo)致我們對于各項認(rèn)證的內(nèi)含，亦感到相當(dāng)陌生與疑惑，本文將對分析儀器的各項驗證作概略性的介紹，并提出關(guān)鍵性的策略，供藥界先進(jìn)參考。概述嚴(yán)格說來，藥品在制造生產(chǎn)的過程當(dāng)中均需透過層層嚴(yán)密的確認(rèn)，來證實(shí)藥品的安全性及其品質(zhì)確實(shí)有效、可靠，而欲達(dá)到這樣的目的，就必須對各種生產(chǎn)有關(guān)的事項，作一連串符合科學(xué)性的評鑒，包括各種儀器、分析方法、支援系統(tǒng)與制造過程的驗證等，而我們將這...

本法照氣相色譜法（附錄VE）測定。內(nèi)標(biāo)溶液的配制：稱取3-環(huán)己丙酸100mg，置100ml量瓶中，用環(huán)己烷溶解并稀釋至刻度。供試品溶液的制備：精密稱取供試品0.3g，加入33%（v/v）鹽酸溶液4.0ml使溶解，再加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，劇烈振搖1分鐘，靜置分層（如有必要,可離心），取上層溶液作為供試品溶液。必要時可進(jìn)行二次提?。悍秩〕鱿聦尤芤海尤雰?nèi)標(biāo)溶液1ml,劇烈振搖1分鐘，靜置分層（如有必要,可離心），棄去下層溶液，合并上清液，作為供試品溶液。對照品溶液的制備精密稱取2-...

該儀器主要用于測量變壓器絕緣油溶解氣體含量和油中含氣量,同時又可以分析煤礦井下氣體及液化氣、焦?fàn)t氣等各種氣體。1.該機(jī)采用全微機(jī)自動控制系統(tǒng)，日本高集成電子電路技術(shù)，雙CPU全新設(shè)計，控制穩(wěn)定可靠。2.采用全新人性化設(shè)計，中文式鍵盤操作，參數(shù)設(shè)定簡便。可調(diào)式液晶顯示屏，顯示內(nèi)容直觀豐富。3.具有優(yōu)良的控溫系統(tǒng)，控溫精度高于0.1℃，顯示溫度高達(dá)0,01℃，具有優(yōu)良的可靠性及抗干擾能力，具有極限溫度過載保護(hù)和報警功能，并具有斷電保護(hù)功能。4.具有五階線性程序升溫功能,程序升溫參...

儀器介紹DAD230二極管陣列檢測器是大連依利特分析儀器有限公司在國家科技部"九五"攻關(guān)項目的支持下，開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高性能檢測器。對于有光譜吸收的樣品，吸收信號的強(qiáng)度隨波長而變化，只有在其有zui大吸收的波長進(jìn)行檢測才可能獲得zui大檢測靈敏度，因此只有儀器具有優(yōu)良的波長準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性才能使色譜分析結(jié)果穩(wěn)定可靠。傳統(tǒng)的采用雙光路凹面全息光柵單色儀、機(jī)械裝置調(diào)節(jié)波長的紫外可見檢測器的光學(xué)系統(tǒng)比較復(fù)雜，在進(jìn)行波長選擇和調(diào)節(jié)的過程中易導(dǎo)致波長準(zhǔn)確性和重復(fù)性變化，增加不確定...

任意調(diào)節(jié)，隨心所欲傾斜30°角的雙目觀察筒可以讓用戶在觀察時保持一個舒適的姿勢。觀察筒同時具備瞳距和屈光度的調(diào)節(jié)功能，可以方便地供多人使用。視場數(shù)為18，高眼點(diǎn)設(shè)計目鏡，觀察者不用摘下眼鏡就可以舒服地觀察。使調(diào)焦更平滑的張力調(diào)節(jié)同軸粗/微調(diào)焦旋鈕可供用戶從左邊或右邊進(jìn)行操作。粗調(diào)張力可以根據(jù)個人喜好隨意調(diào)節(jié)。人機(jī)工程學(xué)設(shè)計，使操作更方便調(diào)焦旋鈕、照明控制旋鈕和載物臺手柄都緊密相鄰，使用者在工作時可以把雙手都放在桌面上，只需zui小的移動就可以操作CX21。主要特點(diǎn)：?出色的圖...

pH值是水溶液中氫離子活度的表示方法。嚴(yán)格地說，pH值定義為氫離子活度的負(fù)對數(shù)，即pH=-logaH+，但氫離子活度卻難以由實(shí)驗準(zhǔn)確測定。在實(shí)際工作中，pH值按下式測定：pH=pHs+（E-Es）/k式中：E為含有待測溶液（pH）的原電池電動勢（伏）；Es為含有標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（pHs）的原電池電動勢（伏）；k為與溫度（t）有關(guān)的常數(shù)[k=0.05916+0.000198（t-25℃）]。由于待測物的電離常數(shù)、介質(zhì)的介電常數(shù)和液接界電位等諸多因素均可影響pH值的準(zhǔn)確測量，所以實(shí)驗測...